ISO 90012023-07-10T19:37:17+09:00

ISO 9001

ISO 소개

ISO 명칭은 International Organization for Standardization 국제표준화기구 의 약칭입니다. ISO는 비정부기구로서 스위스 제네바에 설립된 사단법인으로, 설립목적은 상품 및 용역(서비스)의 국제적 교환을 촉진하고, 학문적, 기술적, 경제적 활동 분야에서의 국제표준화 및 관련활동의 발전을 촉진하기 위함입니다. ISO는 창립을 위하여 1946년 10월 24일  25개국이 영국 런던에서 회의를 개최하고, 임시총회를 거쳐, 1947년 2월 23일 공식 출범하고 운영을 시작하였습니다. 현재 162개국의 회원사와 785개 기술위원회 및 소위원회로 구성되어 있습니다.

ISO 9001(품질경영시스템)

ISO 9001
품질경영시스템(Quality Management System, QMS)이란, 최고경영자가 중심이 되어서 고객요구사항 및 고객만족, 품질확보를 통해 기획, 설계, 구매, 생산, 납품, 서비스 등 경영활동에 전반에 걸쳐 모든 조직 구성원이 참여하는 전사적 경영관리시스템 입니다. 국가별, 산업별로 다르게 정해져 있는 품질시스템 요구사항을 ISO 국제표준화기구에서 국제적 통상활동을 원활히 하기위해  1987년도에 제정된 품질경영에 관한 국제표준규격입니다. 1994년 1차 개정, 2000년 2차 개정, 2008년 3차 개정, 2015년 4차 개정이 되었습니다. ISO 9001은 품질에 영향을 주는 프로세스를 표준화하고, 문서화된 정보를 요구하고 있습니다. ISO 9001 인증은 제품 및 용역(서비스)에 대한 품질 인증이 아니며, 제품 및 용역을 생산하고, 제공하는데 있어서 품질경영시스템을 평가하여 인증하는 제도입니다.

ISO 9001 품질경영원칙

  1.  고객중시
  2.  리더십
  3. 인원의 적극참여
  4. 프로세스 접근법
  5. 개선
  6. 증거기반 의사결정
  7. 관계관리/관계경영

경영시스템 기본구조(HLS) 항목간 관계 표현

iso 9001_pdca 기본구조

ISO 9001 규격 요구사항

4. 조직상황
4.1 조직과 조직상황의 이해
4.2 이해관계자의 니즈와 기대 이해
4.3 품질경영시스템 적용범위 결정
4.4 품질경영시스템과 그 프로세스
5. 리더십
5.1 리더십과 의지표명
5.2 방침
5.3 조직의 역할, 책임 및 권한
6. 기획
6.1 리스크와 기회를 다루는 조치
6.2 품질목표와 품질목표 달성 기획
6.3 변경의 기획
7. 지원
7.1 자원
7.2 역량/적격성
7.3 인식
7.4 의사소통
7.5 문서화된 정보

8. 운용

8.1 운영 기획 및 관리
8.2 제품 및 서비스의 요구사항
8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발
8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리
8.5 생산 및 서비스의 제공
8.6 제품 및 서비스의 불출/출시
8.7 부적합 출력/산출물의 관리
9. 성과평가
9.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가
9.2 내부심사
9.3 경영검토/경영평가
10. 개선
10.1 일반사항
10.2 부적합 및 시정조치
10.3 지속적 개선

ISO 9001 도입 필요성

  1. 장기적, 종합적인 품질경영 및 품질보증시스템 구축
  2. 고객의 요구사항에 부응하는 최적의 품질시스템으로 고객위주의 사업관리시스템 구축
  3. 계약 및 수출의 선결 조건으로 요구
  4. 국제적 표준규격에 따른 국제적 환경 변화에 능동적으로 대처
  5. 품질과 관련한 기업이 구체적으로 실천할 수 있는 수단으로 지식관리 기반 구축
  6. 기업의 이미지 향상에 따른 기업경쟁력 제고

품질경영시스템 도입 기대효과

  1. 기업의 표준화 시스템 구축
  2. 기업의 프로세스 체계 구축
  3. 경영목표 수립체계 구축
  4. 성과관리 수립 및 달성목표체계 구축
  5. 고객만족 체계 구축
  6. 국제기준에 적합한 품질경영시스템의 정비와 경영수법의 확립
  7. 품질매뉴얼 기타 표준화 문서화된 정보에 의한 지속적 개선
  8. 기업내의 불합리한 사항의 제거
  9. 수출의 용이
  10. 조달청 입찰 참가시 신인도 평가 우대
  11. 제품의 품질향상과 불필요한 시항의 제거로 수익증대

ISO 9001 인증혜택

  1. 조달청 입찰 참여시 경쟁력 확보
  2. 기업 신용 및 금융기관 평가시 가점
  3. 소방시설공사 시공능력 평가의 신청시 필요
  4. 신기술 인증의 기준
  5. 신제품 인증의 기준
  6. 보건신기술 신청시 필요
  7. 이노비즈 평가시 가점
  8. 벤처기업 평가시 가점

ISO 9001 품질문서 정의

1.품질매뉴얼

품질방침, 품질경영시스템을 규정한 품질 관련 최상위 문서입니다.
품질경영매뉴얼은 다음 사항이 포함되어야 합니다.
① 품질경영시스템(ISO 9001) 요구사항 중 적용의 제외에 대한 상세한 내용 및 그 정당성을 포함한 품질경영시스템의 적용범위
② 품질경영시스템을 위하여 수립된 문서화된 정보를 포함하거나 이에 대한 인용
③ 품질경영시스템 프로세스의 상호작용, 상호관계에 대한 기술

2. 품질절차서

회사의 품질경영시스템 운영 목적을 달성하기 위한 기본 사항과 각 수행 업무에 대한 기능 및 책임과 권한, 업무 수행 방법, 절차 등을 규정한 문서입니다.

3.지침서

단위 작업 또는 해당 업무를 수행함에 있어 목표가 되는 작업기준, 작업 수행 방법 및 순서를 필요한 범위까지 계획하고 문서화한 것으로서, 각 단계별 작업 또는 업무 수행의 세부 지침이 되는 문서

4.품질기록

품질경영시스템의 달성된 결과를 명시하거나 수행한 활동의 증거를 제공하는 문서화된 정보를 말합니다.

상담신청

    보기